Safeguard your phase I-III development

Garantir le développement de vos essais cliniques de phases I à III

La présence d'une expertise en statistiques est essentielle à tout programme de développement clinique. Tout en travaillant avec vous, nos biostatisticiens examinent attentivement les besoins propres à votre étude et déterminent la manière la plus adaptée d’analyser et de présenter vos données.

Nous avons l’esprit créatif, associé à une solide expérience dans la conception, l’analyse et l'appui technique en statistique dans la rédaction des rapports d’études cliniques de phases I à III. Nous garantissons que le travail effectué est conforme aux directives ICH-GCP, aux normes réglementaires et à nos strictes procédures internes de qualité.

Les laboratoires du monde entier font confiance à Numerus pour leur apporter une analyse stratégique de haute qualité.

Services liés au Développement Clinique
  • Protocoles statistiques
  • Simulations d'études
  • Calculs de tailles d'échantillons
  • Randomisation
  • Examens de cahier d’observation
  • Planification d’analyse statistique
  • Analyses de conformité réglementaire
  • Contrôles de conformité (FDA, EMA, ICH)
  • Analyses intermédiaires
  • Soutien dans le cadre de Comité de Surveillance et de Suivi (Data Safety Monitoring Board)